Необходимые условия для надежных протоколов лабораторных экспериментов
Как лабораторные экспериментальные записи могут быть надежными? Надежность и достоверность результатов лабораторного анализа являются основным ожиданием и требованием, отражающим фактическую работу лаборатории. Чтобы быть надежными и заслуживающими доверия, экспериментальные записи должны соответствовать следующим условиям:
1 Разборчивость
Все записи экспериментов должны соответствовать единым грамматическим правилам. Решительно избегайте использования сленга, шифров и других языковых записей, которые нелегко понять. Это также является причиной того, что в протокол эксперимента в качестве свидетеля должно быть внесено второе лицо, и свидетель должен осуществлять здесь право надзора.
2 Атрибуция
Создание любой экспериментальной записи должно быть отнесено к конкретному автору, а для бумажных записей она должна быть подписана физическим лицом с указанием даты подписания.
3 В режиме реального времени
Все записи должны быть сделаны во время конкретной деятельности. Задержка в письменной форме неизбежно повлияет на точность записи.
4 Примитивность
Все записи должны быть записями из первых рук, а не вторичными записями. Основная цель этого регламента – избежать ошибок при копировании.
5 Точность
Лабораторные записи должны отражать то, что произошло на самом деле. Любые изменения не должны стирать исходную информацию, а коррекция корректирующей жидкостью никогда не допускается. Для изменения записи должна быть подпись лица, внесшего изменение, дата изменения и причина изменения.
6 Полнота
Целостность данных имеет разные значения для разных типов экспериментов. Как источник данных, так и тип данных создают различные проблемы для целостности. Обычно мы чаще всего сталкиваемся с проблемами целостности данных в аналитических лабораториях. Для анализа проб, помимо результатов анализа самой пробы, также требуются отчеты об испытаниях на пригодность системы, последовательности ввода проб, методы обработки данных, процессы подготовки проб и т. д. Если проба подвергалась повторным введениям или повторному анализу, эти данные также следует сохранить, иначе достоверность результатов анализа пробы будет сильно снижена.
7 Логическая согласованность
Логическая связность здесь означает, что ряд действий в лаборатории должен быть логичен во времени, включая порядок во времени и порядок в пространстве. Для экспериментов по анализу проб должна существовать логическая последовательность событий.
8 Неудаляемость
Неудаляемость имеет два значения: во-первых, она должна быть четкой и читаемой в течение жизненного цикла записи, а во-вторых, она не может быть удалена после ее создания. Рукописный ввод должен быть написан ручкой, а не карандашом. Если запись напечатана на термобумаге, запись со временем потемнеет. В этом случае его нужно вовремя ксерокопировать, чтобы убедиться в его соответствии оригиналу, а ксерокопию приложить к оригиналу.
9 Доступность
Все записи должны быть доступны для проверки и аудита в любое время. Если регулирующему органу требуется проверка документа, мы сможем отправить его в течение 30 минут. Поэтому лаборатория должна установить систему регистрации. Записи должны быть опечатаны и храниться для сохранения их целостности, например, средства безопасности с ограниченным доступом, эффективные меры противопожарной защиты, защита от влаги и т. д.
